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天智颗粒MCI研究项目特点及四个临床应用解答

来源:仲景健康网发布时间:2023/06/20
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中国老龄化人口现状正在不断加剧,越来越老的社会群体,意味着与年龄相关的慢性非传染性疾病已经成为危害民众健康的主要疾病,认知障碍就是其中一个。


6月16日,中西医结合认知障碍诊疗高峰论坛暨天智颗粒治疗MCI临床研究项目启动会在成都召开。此次会议由四川省中医药学会脑病专委会、北京神经内科学会发起,四川省中医院和张仲景经方药重点研究室承办,仲景宛西制药股份有限公司协办。



成都中医药大学附属医院神经内科主任、主任医师杨东东教授;首都医科大学附属北京安贞医院神经内科主任医师、北京神经内科学会会长、博士研究生导师毕齐教授;四川大学华西医院医学博士袁强教授;川北医学院主任医师、博士生导师王晓明教授;仲景宛西制药营销公司总经理马云等参加会议。


项目发起人杨东东教授介绍天智颗粒治疗认知功能障碍诊疗课题


成都中医药大学附属医院主任医师、神经内科主任、四川省中医药学会脑病专委会主任委员、中国医师学会中西医结合神经病专业委员会副主任委员、中国中医药学会脑病药物评价专委会副主任委员杨东东教授作为本次天智颗粒治疗MCI临床研究项目启动会发起人,她强调,本次天智颗粒治疗轻度认知功能障碍患者真实世界研究,不采用盲法,不主张专病专药,而是根据患者的意愿、具体的临床情况进行最重要的证候辨别,再结合所处的环境、气候等实际医疗条件釆取干预措施,观察临床疗效,得出数据的佐证。


希望通过此项临床研究,为轻度认知功能障碍的治疗方案提供新的医学证据,促进中西医结合神经内科专业的建设与发展。


毕齐教授做“天智颗粒治疗轻/中度VD伴肝阳上亢证临床应用专家共识”解读


首都医科大学北京安贞医院神经内科主任医师、博士研究生导师、北京神经内科学会会长、中国老年医学会常委毕齐教授通过4个问题,阐述天智颗粒在治疗血管性痴呆应用中的真实作用。


毕齐教授讲到,缺血性卒中病因学分类较多,单从血管性认知功能障碍方面来说,在临床研究中发现,不论是大血管病变还是小血管病变都会引起认知功能障碍的发生。在药物治疗上,从目前指南的情况来看,AD与血管性痴呆、血管性认知功能障碍的药物治疗基本上是一致的,我们不能预防它的发病,也不能逆转它的过程,只能改善症状。


1、天智颗粒可以单独用于血管性痴呆的治疗么?


毕齐教授例举了田金州院士牵头的一项“十二五”重大课题研究项目。接受实验的双盲组一共是664例,目的是要看天智颗粒和的比较,研究目的是想看一下单独使用天智颗粒能不能使血管性痴呆病人好转。当时用24周,半年时间,结果是天智颗粒治疗血管性痴呆有效,且与疗效相当,所以天智颗粒可以单独用于血管性痴呆的治疗。


2、血管性痴呆中医症候与西医诊断哪一个优先?


天智颗粒的药品说明书,平肝潜阳、补益肝肾、益智安神。用于肝阳上亢的中风引起的头晕目眩、头痛失眠、烦躁易怒、口苦咽干、腰膝痠软、智能减退、思维迟缓、定向性差;轻中度血管性痴呆属上述证候者。讲的是肝阳上亢合并为血管性痴呆。毕齐教授认为这个药方本身是用于治疗肝阳上亢的。所以,我想这个疾病可能首先这个药方治疗应该把肝阳上亢放在前面。



3、天智颗粒常规剂量是多少,最长使用时间是多少?


主要是根据“十二五”的课题,一共使用24周,同时改善了血管性认知障碍以及肝阳上亢证。治疗血管性障碍至少要24周,到24周结果比较明显,仅仅针对肝阳上亢的治疗,建议剂量5克,tid,2-4周,但这还缺少大量的临床研究。


4、低血压患者可以服用天智颗粒吗?


在天智颗粒说明书里有一句话“低血压禁用”,却一直没找到原始出处。针对这个情况毕齐教授收集了一千多例病人,天智颗粒组1210例,非天智颗粒组301例,病人在24周里测24次血压进行分析。结果显示,只有一例服用天智颗粒的患者在例行血压测量时出现两次低血压,但这个病人在临床上没有任何反应,都是测血压测出来的,所以没有停药。


1210例里只有1例这样的病人,因此天智颗粒的低血压的反映率为0.08%,属罕见的不良反应。因此现有的研究结果显示天智颗粒在服用过程中罕见发生低血压。但考虑到低血压,尤其是老年期低血压对认知的负面影响,建议在临床应用中对血压偏低的患者正常用药的同时,进行血压监测。



四川大学华西医院袁强教授,绵阳市中心医院神经内科学术主任段劲峰、宜宾市第一人民医院主任医师魏俊、北川医学院王晓明教授、南充市中心医院季一飞教授、宜宾市第一人民医院神经内科主任王加才教授、绵阳市四0四医院主任医师许学杰教授等现场嘉宾积极参与讨论发言,结合自己在临床应用中关于天智颗粒治疗MCI的相关问题向在场专家提问探讨。


天智颗粒治疗MCI临床研究,是产学研院企合作的典范,期待有高水平的产出,为国家认知障碍包括血管性的认知障碍的治疗做了一个很好的探索,相信一定会有很好的结果,对这类患者予以指导。


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