“六味地黄丸”千年不衰之谜!

来源:仲景健康网论坛发布时间:2009/05/31
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    六味地黄丸源自医圣张仲景《金匮要略》中的肾气丸,宋代太医丞钱乙据医圣处方减去肉桂和附子,得到了一个由六味药材组成的配方,因其以地黄为君药,所以命名为六味地黄丸,它滋阴补肾的效果显著,用于治疗头晕耳鸣,腰膝酸软,潮热盗汗等症状。后代的多种补肾药均以之为基础而配伍,所以又被称为“补阴方药之祖”,流传至今。

  一、认识地道药材

  地道药材,中药之本

安徽金寨茯苓基地

  现在老百姓对药品最关心的无非是药品的质量和疗效。只有质量合格,安全、可以放心服用,才能谈到疗效。

  一般情况下,化学药品只要成份一样,严格按照标准生产,其品质和疗效就不会相差太大。

  但是中药就不一样了,在同样的生产标准下,中药的品质和疗效取决于它选用的药材地道与否!

  何为地道药材?
安徽铜陵牡丹皮基地

  地道药材是指传统中药材中具有特定的种质,特定的产区或特定的生产加工方法,所生产出来的中药材。

  橘生淮南则为橘,生于淮北则为枳。药材也同样如此,中医最推崇使用“地道药材”,认为“诸药所生,皆地有境界。”非地道药材的药力、性味与地道药材相差很大,使用地道药材可以药到病除,因而中医在处方中常常会写上:怀地黄、川芎、杭白菊等有地域色彩的药物。 |

    二、地道药材到底好在哪里?

  1、中医在几千年的临床用药实践中总结出了药材的地道产地,证明其药效相差很大,文献资料中于关六味地黄丸组方中的六种药材地道产品也有明确记载。
道地山药与非道地山药外观比较

  地黄:

  明代《本草蒙筌》记载:地黄“江浙种者,受南方阳气,质虽光润而力微,怀庆生者秉北方纯阴,皮有疙瘩而力大。”

  明李时珍:“今人惟以怀庆地黄为上。”

  清代《本草问答》载:“河南居于中之下,名产地黄……河南地厚水浮,得中央湿土之气而生,内含润泽。”

  清代《本草从新》载:以怀庆肥大而短,糯体细,菊花心者佳。河南武陟、孟县、沁阳、博爱、修武、获嘉等旧属河南怀庆府辖,所产地黄称为“怀地黄”。

  山药:

  《本草原始》:今人多用怀庆者。

  《植物名实图考》:生怀庆山中者白细坚实,入药用之。

  《神农本草经》:山药各地均产,以河南怀庆者良。

  山茱萸:

  河南西峡自古就有“茂林修竹地,桐漆茱萸乡”之称,西峡山茱萸还被国家质监总局确定为原产地域保护产品。西峡县被国家林业局授予名特优经济林——山茱萸之乡。

  牡丹皮:

  《中药大辞典》明文记载:“安徽省铜陵凤凰山所产丹皮质量最佳”,故称凤丹。

  泽泻:

  福建建瓯种植泽泻具有悠久的历史,早在明弘治三年(公元1490年)的《八闽通志》中就有记载,至今已有500多年的历史,为著名的地道药材。

  2、地道产区所产药材的含量检测普遍高于药典标准。

宛西制药GAP药材基地药材与普通药材有效成分含量比较

  以生地黄为例,药典规定,生地黄按干燥品计算,梓醇含量不得少于0.20%,而研究资料表明,怀地黄的梓醇含量为 0.435~0.811%,而广东、广西、山东、陕西、山西、浙江等地产的为0.01~0.06%,同时,道地药材地黄中总还原糖、水溶性浸出物含量均高于其他非地道产地。

  用HPLC法测定不同来源的山茱萸中马钱苷含量,结果表明,各样品中以河南宛西山茱萸通过国家GAP药材基地产品的含量最高。

  用HPLC法测定不同产地丹皮中丹皮酚和芍药苷的含量,表明凤丹皮的平均含量高达2.1%,洛阳丹皮和曹州利川、丰县丹皮只有0.4~1%。

  3、好在重金属含量低,安全性高

  重金属是中药材的重要污染物之一,一般包括铅、镉、铬、铁、铜、锌、镍和钨等。

  中药材中重金属的来源主要有:①药材生长地土壤本身重金属含量高;②药材生长地临近工业生产区、交通要道,工业废气、汽车尾气等中含有多种重金属,或是工业废水灌溉直接污染;③不恰当使用农药、肥料污染;④中药材仓储过程中,为防治霉变、虫害和鼠害,使用重金属制品的仓储熏蒸剂,导致污染。

  通过测定不同产地的泽泻中微量元素含量发现,道地药材建泽泻中重金属Pb(铅)、Cd(镉)、Hg(汞)、Cu(铜)的含量全部符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,而其他产区的泽泻Cd均超过限量,还有一些非地道泽泻Cu也超标。

  4、地道药材中含有非地道药材中没有的特殊成份

  中药发挥作用是多成份、多靶点的,地道药材中除了一些已知成份含量明显高于非地道药材外,还有一些非地道药材所没有的特殊成份,可能会直接导致药效的差异。

  通过检测牡丹皮水溶物的红外图谱发现,地道药材凤丹皮具有2937、1517cm-1的特征谱带,而其他产地牡丹皮没有。 |

    三、药材好 药才好

  虽然在专业人士和老百姓的心中,都高度认同药材质量对于中成药品质和疗效的重要影响,但是目前我国的中药材和中药饮片的生产和使用现状却不容乐观。
 
山茱萸收获

  主要表现在:对产地要求不严,认为有比没有好,多比少好,违背了中医使用地道药材的原则;中药材种植和生产随意性大。为追求产量急功近利地盲目施肥、喷洒剧毒农药、不切时宜地抢收,使药效大大降低;加工储存过程中采用药物薰蒸,导致重金属含量、农药残留量超标等,危害到长期服用药物的安全性;不能遵古炮制,该阴干的晒干,该姜炙的清炒,该研细末的研粗末了事等等,致使有效成份流失,毒性未减等,质量严重下降;市场监管不规范,没有实行价格管制,出现假冒药材、劣质药材多掺杂兑假,以次充好。

  做为一家年使用和生产药材及饮片量达5000吨以上的全国最大的中药浓缩丸生产企业,宛西制药面对现在的中药材市场现状,踏踏实实从源头做起,自1998年开始,累计投资7000多万元,自建道地药材GAP基地建设。目前已在地道产地组建六大药材基地。分别是:河南西峡山茱萸基地(2003年全国首批通过国家GAP认证),河南焦作怀地黄基地(已通过国家GAP认证),河南焦作怀山药基地(已通过国家GAP认证),安徽金寨茯苓基地(已通过国家 GAP认证),安徽铜陵丹皮基地(已通过国家GAP认证),福建建瓯泽泻基地(已通过国家GAP认证)。
宛西制药技术人员对药农进行

  通过GAP药材基地的建设,成立购销技术服务中心,筛选药材优良品种,提纯复壮,防止种质退化。通过专业技术人员的指导,使药农进行规范化操作,并加强田间管理,采用生物方法防治病虫害,禁用高毒、高残留农药,科学施肥,进行药材无公害种植研究,生产天然、绿色、高效、安全的药材。同时进行产地初加工,最大程度保留有效成份。试验数据表明宛西制药GAP基地所产药材的成份含量普遍高于地道产地的平均值。

  药材存贮是保证药效的一个重要环节。传统药材储存,为避免药材在存储过程中生虫、霉变等现象,要进行熏库、打药等,这往往会造成对药材的二次污染,直接影响药效,并给药品安全留下隐患。宛西制药专门建立了1个5000平方米的恒温库,通过电脑集中控制,保持仓库内温度、湿度恒定。放置于恒温库的药材就可以免除这些过程,避免了二次污染,保证了药材的天然、绿色、原汁原味。

  宛西制药把药品生产的第一车间放到了药材基地,从源头上来保证产品的质量。真正做到了“药材好,药才好”。 |

    四、现代科技,产品品质保证

  有了好的药材,还需要有现代化的、严格的生产环境和工艺来保证生产出安全、高效的产品。宛西制药从1998年开始进行GMP的生产改造,2000年六大剂型全部通过国家GMP认证。2007年初,投资8000万元兴建的年产5000万瓶浓缩六味地黄丸的GMP生产车间投入使用。
科技中心

  做为国家浓缩六味地黄丸部颁标准的提供者,公司在企业内部执行了更加严格的质量内控标准,使得仲景六味地黄丸品质明显优于其他品牌。做为河南省的中药现代化工程技术中心,我们还不断对浓缩丸关键技术进行创新研究,逐步形成了浓缩丸生产的五大核心技术:
制丸车间

  超微粉碎:使药物中的有效成份更容易从药材细胞释放,更容易吸收。

  多能提取:提取药物有效成份,输送管道化。

  超临界萃取:低温提取,可以保留药物有效成分,同时提取更完全。

  孔树脂吸附技术:分离和提纯有效成份,去除杂质。

  微波干燥:药丸受热时间短,较传统烘炕能更多保留药效,使药丸干燥程度均一,崩解更快,更易吸收。
干燥室

  5项技术的运用,使药材有效成分的提取和无效成分的分离更加稳定、高效,这是任何一家其他浓缩丸生产企业所不能比拟的。 |

    五、仲景文化,企业品牌之魂

  中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富,其有效的实践和丰富的知识中蕴含着深厚的科学内涵,是中华民族优秀文化的重要组成部分,为中华民族的繁衍昌盛和人类健康做出了不可磨灭的贡献。
医圣张仲景

  东汉名医张仲景所著《伤寒杂病论》,熔理法方药为一体,开辩证论治的先河,奠定了中医药学的基础,为中医药的发展做出了巨大的贡献,被尊为“医圣”,《伤寒杂病论》至今也还是高等中医药院校的必修教材和临床中医诊疗的参考著作。

  地处医圣张仲景的故乡的河南宛西制药,拥有深厚的中医药文化底蕴,不但积极挖掘中医药文化资源,弘扬中华民族优秀传统文化,而且以继承和宏扬中医药文化为己任,不断推进对中医药的继承和创新。

  自2002年开始,宛西制药连续七年举办张仲景国际医药节,汇聚医药界精英,探讨仲景经方的研究、开发与应用。举办经仲景经方研讨会、张仲景文化笔会、张仲景经方药研究与学术论坛,多方促进对经方药的继承与开发。在仲景故里南阳白河岸边建造长189米、高10米的“仲景之光”紫铜浮雕墙,建造仲景百草园、仲景文化广场、仲景雕像,让更多的人来了解中医药,宣传和弘扬仲景文化。
“仲景之光”紫铜浮雕墙
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    六、设立仲景奖助学金勇担社会责任
仲景奖助学金签约仪式

  宛西制药勇于承担社会责任,2007年起合拿出500万在北京中医药大学、广州中医药大学等全国十大中医药院校设立张仲景奖助学金,资助中医药基础研究。2007年底全程跟进卫生部、全国中医药管理局等十五部委联合举办、历时三年的“中医中药中国行”活动,普及中医药常识,宣传中医药文化。
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