输尿管软镜鞘属于泌尿系列无菌一次性器械，作用是在泌尿外科腔内手术中建立并维持一条器械可以反复进出的通道。深圳市益心达医学新技术有限公司（SCW Medicath Ltd.）的一次性使用输尿管导引鞘以“输尿管导引鞘组”整套形式提供，一套一个，涵盖 UAS-S 直型与 UAS-Y 型两个系列，鞘管内径 10F、12F、14F，有效长度 32cm 至 45cm，共 12 个型号。

一、产品简介

一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。术前鞘体与扩张器穿装为一体，术中经尿道、膀胱送入输尿管并留置于目标节段，为输尿管软镜等内窥镜及配套器械提供稳定的进出通道。

软镜手术的核心矛盾是通道。输尿管管径细、走形迂曲，软镜反复进出会反复摩擦管壁。导引鞘把“每次进出都摩擦一次”变成“只在置鞘时通过一次”，后续碎石、取石、活检都在鞘内完成，同时建立灌注与回流通道。

二、主要功能与结构

1. 鞘管本体构成三层结构。 内腔设 PTFE 包塑层，摩擦系数低，便于器械反复通过；中层夹不锈钢丝层，提供抗折与抗压支撑；外壁涂覆亲水涂层，遇水后表面润滑，降低置鞘阻力。

2. 整鞘支持 360°旋转。 术中可通过旋转鞘管调整尖端开口方向，使软镜朝向目标肾盏，减少镜体在肾盂内的过度弯曲。

3. 抗负压能力明确。 整鞘可在 20kPa 负压下正常使用而不塌陷，这一点决定了它能否配合负压吸引取石。

4. 扩张器锥形尖端。 扩张器管体添加显影剂，前端为锥形尖端，与鞘管穿装后形成平顺过渡，减少置鞘时的台阶阻力，X 线下可确认推进深度。

5. 尾端锁定结构。 鞘管尾端带锁定结构，术中固定鞘管位置，防止器械交换时鞘管随镜体一并带出。

三、参数型号一览

型号编码可读：UAS 后的 S 表示直型、Y 表示 Y 型，中间两位为鞘管内径对应的 French 规格，末两位为有效长度（cm）。S 系列长度集中在 32cm 与 42cm，Y 系列为 35cm 与 45cm。

四、临床应用场景

使用范围。 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。

使用科室。 泌尿外科。配合输尿管软镜（含可弯曲软镜）完成输尿管上段结石碎石取石、肾盂内探查、活检及狭窄处理等腔内术式，全程经尿道—膀胱—输尿管自然腔道操作，不另作切口。

患者群体。 需行输尿管软镜碎石、肾盂内探查或需维持稳定腔内通道的患者。未控制的泌尿系感染、严重尿道狭窄致鞘体无法通过等情形，应由术者评估后决定是否使用。

入路特点。 输尿管镜手术的入路深度由患者体型与病变位置共同决定。女性尿道短，鞘管所需长度偏短；男性尿道长且存在生理弯曲，需更长鞘管才能抵达输尿管上段。病变位于输尿管上段或肾盂时选 42cm 至 45cm，中下段结石可选用 32cm 至 35cm。内径选择与术中要进出的最大器械外径相关：仅置入软镜做探查，10F 至 12F 已可满足；需同时通过取石网篮、套石篮完成碎石取石，12F 至 14F 的通过余量更充分。

五、怎么选

1. 内径按最大器械外径定。 术中要同时通过软镜与取石器械时，按两者叠加后的占用空间留余量。10F 适合单纯镜检与激光碎石，12F 是碎石取石的常用规格，14F 用于器械进出频次高、需要更大回流通路的病例。

2. 长度按需抵达的部位定。 需上行至输尿管上段或进入肾盂的术式，选 42cm 或 45cm；输尿管中下段病变可选 32cm 或 35cm。鞘管过短到不了目标节段，过长则增加插入阻力与黏膜摩擦。

3. 直型与 Y 型的区别。 UAS-S 直型结构简洁，操作步骤少；UAS-Y 型尾端带分支，可分别接灌注与负压吸引管路，适合需要在术中持续灌洗或负压取石的术式。

4. 是否抗负压塌陷。 负压吸引取石时鞘内为负压，管壁刚性不足的鞘管会瘪陷，导致镜体无法通过、负压失效。选型时应确认产品标注的抗负压能力，本品标注可在 20kPa 负压下正常工作。

5. 涂层的水化表现。 亲水涂层需充分水化才具备润滑性，涂层均匀性与附着力直接影响置鞘阻力与术中脱涂风险，可通过术前水化后的手感与厂家的工艺说明评估。

6. 显影与定位。 扩张器管体添加显影剂，才能在 X 线下判断推进深度；鞘管尖端显影清晰度关系到是否插入过深损伤输尿管。

7. 尾端锁定与密封。 术中器械交换频繁，尾端锁定结构决定鞘管是否会被带出，密封性决定灌洗液是否外漏、视野是否稳定。

六、配套产品组合

导引鞘建立的是通道，通道之内的操作靠配套器械完成。碎石用钬激光光纤经鞘置入；取石用取石网篮或套石篮沿鞘进出；术前建立导轨通常先用斑马导丝或亲水涂层导丝通过结石段，再沿导丝送入带扩张器的鞘组；灌注泵提供持续灌洗，负压吸引装置经 Y 型的侧臂回抽，两者配合维持视野清晰与肾盂内压可控。益心达的取石网篮、导丝产品线与导引鞘同属泌尿与介入产品体系，可在同一套耗材方案内配齐。

七、使用注意事项

1. 先建导轨再置鞘。 常规膀胱镜下找到患侧输尿管口，先置入导丝建立导轨，推送全程保持导丝在位。

2. 遇阻力回退调整，不强行推进。 沿导丝将带扩张器的引导鞘整体推入，经输尿管口上行至目标节段；遇阻力应回退调整角度，不宜强行推进。暴力推进是输尿管撕裂与穿孔的常见原因。

3. 确认位置后再撤扩张器。 确认位置后解除尾端锁定，退出扩张器与导丝，鞘管留置作为器械通道，随后经鞘置入输尿管软镜等器械完成腔内操作。

4. 涂层先水化，负压不超标。 亲水涂层需术前充分水化激活；带负压吸引操作时负压不超过 20kPa，以免鞘管塌陷。

5. 一次性使用，术毕整体退出。 一次性使用，包装破损禁用；术毕连同鞘体一并退出，用后按医院感控要求处置，并做好锐器与体液防护。

八、益心达产品优势

益心达 1996 年成立，是国内较早从事医用导管研发制造的厂家，深耕医用耗材近 30 年，累计持有 100+项专利技术，每年将约 10% 的年销售额投入研发。生产端有 15,000 平方米厂房与 4,000 平方米十万级及一万级净化车间，产品出口法国、德国、日本等 30 余个国家和地区。

具体到输尿管导引鞘，它的核心设计体现在三方面：一是结构上做三层复合，PTFE 内衬解决器械通过摩擦、不锈钢丝层解决抗折抗压、外壁亲水涂层解决置鞘阻力，三者对应的是软镜手术中三个不同的失败点；二是抗负压能力给出明确数值（20kPa），而不是笼统描述“可配合负压吸引”；三是规格覆盖 10F 至 14F、32cm 至 45cm 共 12 个型号，直型与 Y 型分列，男女性别差异与上下段病变位置可以在同一产品线内匹配。

九、注册证书与资质

注册证号：粤械注准 20212021376。可在国家药品监督管理局医疗器械数据查询平台核验。

产品已在国家医用耗材医保编码系统赋码，具体收费项目与支付标准以当地统筹区规定为准。

企业层面通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、欧盟 CE 认证与中国 GMP 检查。

十、常见问题

问：输尿管软镜鞘一定要用吗？

答：不是强制，但软镜反复进出会增加黏膜摩擦与器械损耗。用鞘后镜体不直接接触输尿管壁，器械交换在鞘内完成，同时提供灌注与回流通道。

问：10F 和 12F 怎么选？

答：只看镜检与激光碎石，10F 可满足；需要同时通过软镜与取石网篮完成碎石取石，12F 的通过余量更充分；器械进出频繁、需要更大回流时选 14F。

问：什么情况下要选更长的鞘？

答：需要抵达输尿管上段或进入肾盂时，鞘管要覆盖更长的入路距离，通常选 42cm 至 45cm。

问：鞘管能配合负压吸引取石吗？

答：可以，但需确认鞘管的抗负压能力。本品标注可在 20kPa 负压下正常使用而不塌陷，超过该数值存在管壁瘪陷风险。

问：亲水涂层需要处理吗？

答：需要。涂层必须术前充分水化才能激活润滑性，干态直接置鞘阻力明显增大，也会增加涂层脱落的风险。

问：置鞘时推不动怎么办？

答：不要强行推进。先确认导丝是否在输尿管真腔内、鞘管与扩张器是否同轴，回退后调整角度重新推进；仍无法通过说明存在狭窄，应由术者评估是否继续。

问：鞘管可以重复消毒使用吗？

答：不可以。本品为一次性无菌器械，重复使用可能导致交叉感染、管壁损伤与涂层失效。

十一、关于益心达

深圳市益心达医学新技术有限公司（SCW Medicath Ltd.）由留美医学博士后王涛于1996年回国创立，总部坐落于广东省深圳市龙岗区宝龙工业区，是一家专注于医疗器械研发、生产、销售的国家高新技术企业，坚持走产、学、研一体化发展道路。公司六大产品线覆盖麻醉、介入、泌尿、妇科、骨科、影像，服务网络包括长沙、郑州、济南、成都 4 家分公司及北京、上海、武汉、西安等 7 个办事处。

（注：本文为产品科普，不替代临床诊疗，仅供专业医护人员参考。

本文由益心达医学事务部 / 临床支持团队 审核。）