深圳益心达专注介入医用耗材研发生产，全系列介入产品均通过ISO、CE认证，远销30多个国家和地区，产品覆盖心内、外周、神经、肝胆、泌尿等多科室场景，品类齐全、体系完善。

一、通道建立类

1.经皮导入器

介绍：用于肝胆外科、超声介入、肿瘤科等，经皮穿刺建立操作通道，为后续介入操作奠定基础。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：创伤小、定位精准，适配多种介入穿刺场景，操作便捷高效。

2.导引导管（指引导管）

介绍：心内科、介入科、血管外科专用，为介入器械提供精准导向通道，保障器械顺利到达病变部位。

资质：国械注准20243031985，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：管腔顺畅、支撑力强，适配复杂血管路径，提升介入操作安全性。

3.翻山鞘

介绍：介入科专用，用于跨血管病变的介入通路建立，解决跨血管操作的通路难题。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：通过性好、稳定性高，降低跨血管操作难度，减少术中并发症。

4.亲水涂层导管鞘套装

介绍：心内科、介入室、导管室通用，提供低阻力介入通道，适配各类介入器械的顺畅通过。

资质：国械注准20173034372，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：亲水涂层顺滑，减少血管损伤，操作更流畅，提升患者舒适度。

5.微穿刺血管鞘

介绍：介入科微创穿刺配套，建立微小血管通路，适配精细介入操作需求。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：穿刺创伤极小，定位精准，术后恢复快，适配各类微创介入场景。

6.桡动脉鞘套装

介绍：外周介入、神经介入桡动脉入路专用，为桡动脉入路介入操作提供专用通路。

资质：国械注准 20153031543，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：贴合桡动脉解剖结构，止血便捷、患者舒适度高，减少术后制动时间。

7.导管鞘

介绍：介入手术通用基础通路器械，适用于各类介入手术场景，为器械进出提供安全通道。

资质：国械注准20173034372，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：规格齐全，密封性好，兼容多种介入配件，适配不同临床需求。

8.一次性使用无菌导管鞘套装

介绍：介入手术专用无菌通路套装，集成多种配套组件，方便临床一站式使用。

资质：国械注准20213031028，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：无菌性有保障，组件搭配合理，操作便捷，降低交叉感染风险。

9.可撕开导管鞘套件

介绍：介入手术专用，术后可快速撕开取出，适配需快速撤离通路的临床场景。

资质：国械注准20223030326，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：撕开顺畅，对血管刺激小，术后恢复便捷，提升手术效率。

二、穿刺活检类

1.组织活检针

介绍：适用于泌尿外科、肾内科、肝胆科、乳腺外科、放射科、超声科、感染科等多科室组织取样，为疾病诊断提供病理依据。

资质：粤械注准20232142106，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：针尖锋利、取样完整，穿刺精准，降低活检并发症，适配多部位取样需求。

三、引流导管类

1.胆道引流导管

介绍：放射科、介入科、手术室胆道梗阻引流专用，用于解除胆道梗阻，引流胆汁，缓解患者症状。

资质：粤械注准20232141666，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：引流顺畅、固定牢固，长期留置安全性高，减少患者反复插管痛苦。

2.一次性使用胃管

介绍：介入、消化科胃肠减压、营养输注用，适用于无法自主进食或需胃肠减压的患者。

资质：粤械注准20212141065，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：材质柔软，减少黏膜刺激，适配临床常规操作，插管便捷。

3.负压引流容器

介绍：用于外科、呼吸科、妇产科等科室，通过负压吸引实现体液、分泌物引流，保持术区清洁。

资质：粤械注准20222141344，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：负压稳定，引流效果好，密封性能佳，防止引流液反流。

4.引流导管套装

介绍：适用于各类介入引流场景，集成引流导管及配套固定、连接组件，一站式满足临床引流需求。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：组件齐全，固定牢固，引流顺畅，适配多部位、多场景引流操作。

四、导丝系列

1.微导丝-PTCA

介绍：介入、麻醉、ICU等场景血管开通与导丝引导，为后续介入器械提供导向支撑。

资质：国械注准20173030761，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：操控性佳、头端柔性好，通过复杂病变能力强，提升介入操作精准度。

2.血管造影导丝（带PTFE涂层）

介绍：放射科、介入类造影与通路建立，辅助完成血管造影检查及介入通路引导。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：低摩擦、推送平稳，显影清晰便于定位，适配各类血管造影场景。

3.血管造影导丝（带亲水涂层）

介绍：介入科介入手术专用超滑导丝，用于复杂血管通路的引导与开通。

资质：国械注准20203030937，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：亲水涂层大幅降低阻力，通过迂曲血管更安全，减少血管损伤。

4.一次性使用消化道用导丝

介绍：消化科、介入科消化道介入操作专用，用于消化道狭窄扩张、支架置入等操作的引导。

资质：粤械注准20212021063，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：柔性好、操控精准，适配消化道解剖结构，减少黏膜刺激。

5.一次性使用亲水涂层导丝

介绍：介入手术通用超滑导丝，适配多种介入场景，为器械引导提供顺畅支撑。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：亲水涂层持久顺滑，推送阻力小，通过性强，提升操作效率与安全性。

五、扩张与造影类

1.球囊扩张导管-PTCA

介绍：介入科、心血管科血管狭窄扩张成形，用于冠心病等血管狭窄疾病的介入治疗。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：扩张精准、回缩迅速，适配PCI等核心手术，支撑力强，不易破裂。

2.造影导管（心血管/外周介入）

介绍：心血管及外周血管造影检查专用，用于血管病变的精准诊断与定位。

资质：国械注准20173034506，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：显影清晰、选择性插管到位率高，适配不同部位血管造影需求。

3.一次性使用高压造影注射器及附件

介绍：介入造影专用，用于高压注射造影剂，辅助完成血管造影检查，适配各类造影场景。

资质：国械注准20153060887，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：注射压力稳定、精准可控，附件兼容性强，操作便捷，减少造影剂浪费。

4.造影剂推注器

介绍：介入造影辅助器械，用于手动推注造影剂，适配中小剂量造影需求，操作灵活。

资质：国械注准20153030919，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：推注顺畅、手感舒适，密封性能好，防止造影剂渗漏，适配多种造影导管。

六、介入辅助器械

1.压力泵（球囊扩充压力泵）

介绍：心内、外周、神经介入球囊扩张加压，为球囊扩张提供稳定压力支撑。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：压力稳定、控压精准，保障扩张安全有效，操作便捷，适配各类球囊导管。

2.Y型连接阀

介绍：介入科、神经科介入术中通路控制，实现多器械同轴操作，切换便捷。

资质：国械注准20173771610，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：密封防漏、操作便捷，兼容多器械同轴操作，提升手术效率。

3.吸引连接管

介绍：胸外科、普外科及微创手术吸引引流，连接吸引设备与引流部位，排出体液、积血。

资质：粤械注准20232141651，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：连接牢固、抗折耐压，保障术中引流通畅，不易堵塞。

4.桡动脉压迫止血带

介绍：桡动脉介入术后专用止血器械，用于压迫止血，减少术后出血风险。

资质：粤械注准20172541602，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：压迫力度可调，贴合桡动脉部位，止血效果好，患者舒适度高，便于术后观察。

5.桡动脉压迫止血带-气囊式

介绍：桡动脉介入术后气囊式止血，通过气囊充气实现均匀压迫，止血更精准。

资质：粤械注准20172541602，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：压迫均匀、力度可控，止血速度快，不易损伤血管，术后恢复便捷。

6.股动脉压迫止血器

介绍：股动脉介入术后专用止血，用于股动脉穿刺部位压迫止血，适配大口径穿刺止血需求。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：固定牢固、止血效果可靠，可调节压迫力度，减少术后制动时间。

7.单三通/二联三通/三联三通

介绍：介入术中通路切换专用，实现多通路连接与切换，适配不同介入操作需求。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：切换顺畅、密封性能好，耐高压，适配多种介入器械，操作便捷。

8.彩色注射器

介绍：介入术中造影剂、药物注射专用，彩色标识便于区分不同药液，避免混淆。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：刻度清晰、注射精准，材质耐高压，适配造影剂等特殊药液注射。

9.压力延长管

介绍：介入术中压力监测、药物输注专用延长管路，延长操作距离，提升操作便捷性。

资质：国械注准20173144592，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：抗折耐压、密封性好，压力传导精准，适配多种介入器械连接。

10.一次性使用血压传感器

介绍：介入术中及重症患者血压监测专用，精准采集血压数据，为诊疗提供依据。

资质：国械注准20213070834，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：监测精准、响应迅速，无菌设计，减少交叉感染风险，适配各类监测场景。

11.一次性使用小儿肠套叠灌肠复位包

介绍：小儿肠套叠介入复位专用，集成灌肠所需全部组件，适配小儿临床需求。

资质：Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：组件适配小儿体型，操作温和，复位成功率高，减少患儿痛苦。

12.泪道冲洗器

介绍：眼科介入专用，用于泪道冲洗，疏通泪道阻塞，缓解流泪症状。

资质：粤械注准20232162008，Ⅱ类医疗器械注册证，ISO+CE认证。

优势：冲洗压力可调，针头光滑，减少眼部刺激，操作便捷，适配不同年龄段患者。

深圳益心达介入类产品精准匹配临床各类介入操作需求，所有产品均通过ISO 9001、ISO 13485质量管理体系认证及欧盟CE认证，持有合规医疗器械注册证，在材质、设计与性能上兼具安全性、适配性与便捷性，为临床医生提供了高效、可靠的诊疗工具，助力介入诊疗技术的精准开展。