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天智颗粒——纯中药治疗血管性痴呆药物
来源:仲景健康网
发布时间:2012/11/02
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天智颗粒,是用于治疗血管性痴呆的纯中药制剂。尽管医学诊疗技术发展很快,但痴呆病目前仍是世界医学的难题,还没有找到有效的根治方法。药物对痴呆病症的缓解和改善,成了提高患者的生命质量,延长患者生命周期的重要保障。
天智颗粒是国家食品药品监督管理局于2004年批准生产的用于治疗轻中度血管性痴呆的中药新药。该品种是依据20世纪50年代由胡光慈收载于《杂病证治新义》中天麻钩藤饮化裁而来,具平肝潜阳、补益肝肾、益智安神之功效,用于肝阳上亢的中风引起的轻中度血管性痴呆病患者。天智颗粒上市前的二期及三期临床试验均由以田金洲、赵建军(长春中医药大学脑病科主任,吉林省中医院首席专家)为代表的专家,严格按照双盲双模拟实验标准参与并指导完成。
上市以来,天智颗粒临床应用的安全性和疗效深得医患的肯定和认可。2006年该产品组方和制备方法获国家发明专利,2007年被评为国家级重点新产品,2009年被列入国家医保目录。在2011年“天智颗粒临床应用与研究”谈座会上,以田金洲、赵建军等为代表的与会专家,建议企业应在天智颗粒的临床新适应症方面做进一步的开拓研究。
2012年4月,国家“十二五”重大科技创新专项——宛西制药天智颗粒四期临床研究启动会在北京举行,该项目计划三年内通过对2000例临床病例的研究,对天智颗粒在治疗血管性痴呆安生性及疗效方面进行再评价,并研究天智颗粒在治疗非痴呆血管认知损害方面的有效性和安全性,寻找高质量的随机对照试验证据,提高国内血管性痴呆临床研究规范化水平,也为更多的老年患者提供痴呆预防和治疗的机会。
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