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“出海”再提速!仲景宛西制药六味地黄丸成功获批香港注册

来源:仲景健康网发布时间:2026/08/24
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近日,仲景宛西制药核心产品仲景牌六味地黄丸顺利取得香港《中成药注册证明书》(HKC18869),获准在香港合规上市销售。这是继香港中成药批发商、中药材批发商双牌照落地之后,企业国际化布局的又一突破,也接续 2024 年并购新加坡科艺公司、2025 年开拓东南亚市场的步伐,“出海”速度的再次提升。



香港是内地中医药链接全球的关键枢纽,拥有成熟完备的中成药监管体系。依据《中医药条例》《药剂业及毒药条例》,香港中成药注册对配方溯源、质量标准、检验检测、稳定性研究等维度设置严苛门槛,准入标准显著高于东南亚市场,不仅考验产品本身品质,更检验企业对国际医药监管规则的理解与系统落地能力。


早在产品注册落地前,仲景宛西制药旗下香港张仲景集团有限公司已取得中成药批发商及中药材批发商双牌照,搭建起中药材供应、中成药流通一体化合规运营底座,打通香港市场供应链条。本次六味地黄丸成功注册之外,逍遥丸、知柏地黄丸等拳头品种也已取得香港药品注册分类通知书,多产品梯队出海格局逐步成型,为后续系列经方产品登陆香港做好充分铺垫。



过硬的注册资质,根植于企业数十年坚守的品质内核。仲景六味地黄丸脱胎于医圣张仲景经典名方,传承千年中医药智慧。企业始终恪守 “药材好,药才好” 核心理念,依托伏牛山道地药材资源,筑牢 GAP 规范化种植根基,六味地黄丸全部核心药材均通过新版 GAP 延伸检查。依托全链条质量追溯体系,实现药材选育、田间管护、生产制造、跨境流通全程可管可控,把 “让老中医放心,让老百姓放心,让老祖宗放心” 的承诺转化为看得见的产品实力,支撑产品从容应对国际市场高标准审评。



从东南亚市场布局,到香港双牌照落地,再到核心产品拿到香港注册证书,仲景宛西制药的出海,不是简单的产品外销,而是以道地药材为根基、以合规体系为保障,推动传统中医药与国际监管规则接轨的系统实践。


立足“十五五”中医药振兴发展新起点,仲景宛西制药将持续依托香港国际化枢纽优势,以合规为基石、以品质为核心、以经方为载体,持续推动更多经典名方走出国门、走向世界。以现代化、标准化、国际化的产业实践,讲好仲景中医药故事,助力传统中医药文化焕发时代新机,为中医药高质量出海、赋能健康中国建设贡献力量。



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