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宛西制药将启动天智颗粒四期临床再评价重大科研创新课题
来源:仲景健康网
发布时间:2012/04/27
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据悉,河南宛西制药将于近日在北京召开天智颗粒四期临床再评价课题启动会,该课题由首都医科大学附属北京安贞医院任组长单位,北京中医药大学东直门医院任项目负责单位,将完成《天智颗粒治疗血管性痴呆随机双盲平行对照多中心临床研究》等主要课题内容。
中药治疗血管性老年痴呆第一药——仲景牌天智颗粒
据了解,仲景牌天智颗粒是国家食品药品监督管理局批准上市的第一个专用于治疗血管性痴呆(VaD)的中药(批号:Z20040041)。上市后得到医患的认可。即将启动的天智颗粒IV期临床研究已纳入国家“十二五”重大新药创制科技重大专项计划 (课题编号2012ZX09104-203)。该项目计划投入2700万,由首都医科大学附属北京安贞医院、北京中医药大学东直门医院及全国各区域省级医学中心以上的56家医院,通过2000例病例,完成《天智颗粒治疗血管性痴呆随机双盲平行对照多中心临床研究》和《天智颗粒治疗VCI随机平行对照多中心临床研究》两项主要研究课题,以提升产品临床安全性及功效认知,为进一步探索中药在血管性痴呆及老年痴呆病方面的研究提供依据。
宛西制药现代化科研工作室
仲景牌天智颗粒
据课题组长单位介绍,本次天智颗粒四期临床再评价重大科研创新课题是目前国内为数不多的中药新药上市的再评价项目,课题实验设计得到了国家中医科学院的著名中医脑病专家、中国工程院院士、中医科学院院名誉院长王永炎教授和中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼教授的大力支持和指导。
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