近日，菲鹏制药自研肿瘤免疫治疗新药FP008的I期临床试验已于浙江省肿瘤医院完成中国首例受试者给药，并结束DLT观察，安全性良好。该临床试验旨在评估FP008的安全性及耐受性，用于晚期实体瘤治疗。

FP008（anti-PD-1×IL-10M）融合蛋白作为最新的下一代I/O治疗产品，旨在攻克野生型IL-10毒性限制的难关，为对包括PD-1/PD-L1抗体耐药的人群提供新的治疗手段。此前，FP008在临床前实验数据中表现出优异性能，其显著降低抗PD-1抗体介导的CD8⁺T细胞耗竭，并在小鼠体内实验中展现强大的抗肿瘤药效，可显著增加瘤内CD8⁺T细胞的浸润，减少其终末耗竭分化，并增加终末耗竭CD8⁺T细胞中IFN-γ和GZMB的分泌。此外，FP008在食蟹猴体内实验中显示出良好的安全性和PK特征，具有良好的可成药性。FP008的临床试验（IND）申请已先后获得美国FDA及中国NMPA的批准。

此次临床研究在中国境内由浙江省肿瘤医院牵头，全国共计3家医院参与，对于实体瘤的免疫治疗具有重大意义。正如主要研究者浙江省肿瘤医院宋正波教授所说：“FP008针对抗PD-1抗体治疗后耐药的实体瘤患者提供了一个新的治疗选择，期待菲鹏制药在肿瘤免疫治疗创新药赛道上扮演更重要角色。”

关于菲鹏制药

菲鹏制药是一家专注于生物大分子药物研发的创新型企业，公司聚焦肿瘤及自身免疫性疾病等重大疾病领域，专注于未被满足的临床需求，打造了基于全球领先的哺乳动物细胞展示技术的生物大分子发现平台、IL-10M蛋白改造和融合平台、以及基于人猴种属交叉CD3纳米抗体的TCE产品平台等，并成功开发出多条国际领先的差异化新药管线。菲鹏制药已构建涵盖药物发现、临床前研究、CMC、注册、早期临床开发等环节的新药研发能力，始终秉持高效创新理念，致力于开发创新药物解决方案和提高药物质量，让人们用上更好的药。

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