在心脏疾病诊断领域，超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测技术具有里程碑意义。菲鹏生物推出的 hs-cTnI 化学发光试剂解决方案，以卓越性能助力 IVD 厂商精准检测，为心脏疾病诊疗提供有力支持。

一、hs-cTnI：急性心肌损伤诊断的金标准

心肌肌钙蛋白I（cTnI）作为心肌细胞中的关键结构蛋白，在心肌损伤时迅速释放入血，成为诊断急性心肌梗死（AMI）的核心标志物。超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）采用高灵敏度检测技术，能够精准捕捉极低浓度的cTnI（pg/mL级），显著提升对轻微或早期心肌损伤的识别能力，为心脏疾病的早期诊断与风险评估提供有力支持。

《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识》对超敏肌钙蛋白的定义是：

· 第99百分位值的总不精密度（CV）≤10%

· 在健康男性和女性人群中的检出率均高于50%

与常规cTnI检测相比，hs-cTnI在准确性和敏感性上实现了双重突破。

二、临床价值：从快速诊断到预后评估

1. 急性心肌梗死（AMI）的早期诊断

· 早期识别：心肌细胞坏死初期，hs-cTnI 即可迅速入血，症状出现后 1-3 小时内即可检测到升高，较传统方法（通常需 6 小时以上）大幅提前，为紧急救治（如 PCI 手术）赢得宝贵时间。

· 高特异性：hs-cTnI 对心肌损伤具有高度特异性，有效区分 AMI 与其他胸痛病因（如肺栓塞、心肌炎）。

2. 急性冠状动脉综合征（ACS）的危险分层与预后评估

· 研究表明，cTnI 水平正常的患者ACS风险较低，无需额外增加心电图检查，hs-cTnI 成为 ACS 危险分层的重要指标。

3. 治疗效果动态监测

· 心血管疾病治疗过程中，hs-cTnI 水平变化可实时反映心肌损伤程度及修复状态，指导预后管理。

三、菲鹏 hs-cTnI 试剂解决方案核心优势

1. 特异性卓越，抗干扰能力强

· 采用不同种属抗体组合，确保 AMI 诊断的准确性与及时性，有效抵御干扰，提升检测可靠性。

2. 超敏检测，性能稳定

· 高灵敏度：LOQ（10%CV）＜2pg/mL，捕捉极低浓度 cTnI。

· 高精密度：第99百分位值处CV≤5%，总不精密度≤5%，确保检测结果的一致性。

· 高检出率：健康人群检出率＞95%，符合国际高标准。

3. 对标进口，权威认证

· 与国际一线厂家 hs-cTnI 检测结果高度一致，相关性R²＞0.98。

· 低端检测结果（＜100 pg/mL）相关性也达R²＞0.96，展现出优异的临床诊断性能。

四、菲鹏生物化学发光试剂解决方案清单（AE）

菲鹏生物凭借二十余载深厚积累，针对肿标、甲功、心肌、传染病、炎症等核心领域，对标业界一流友商，精心打造约80项化学发光试剂解决方案，广泛适配多款仪器，助力IVD厂家打造优质试剂产品。