金赛生长激素和安苏萌的区别,看这篇就够了

来源:仲景健康网发布时间:2022/07/19
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不少家长在生长激素品牌上遭遇选择困难,对知名度和美誉度较高的金赛生长激素及安苏萌二者究竟谁更有优势,拿不准、吃不定。今天我们就从两家品牌药品(重点围绕生长激素水剂)的安全性、有效性和便利性三个方面来详细比较一下,供各位家长参考。


安全性是儿童用药的基石,儿童用药安全底线不许触犯

首先,安全性是用药的基石,尤其是儿童用药安全性是首要考虑的问题。对于这个点,两家品牌各有推崇:金赛药业的水剂生长激素可用于多次注射,因此从保障患者用药安全的角度出发,严格按照国际国内标准添加了一定浓度的抑菌剂(又称防腐剂);安苏萌预灌封水剂属于单剂量即用即抛型,一次性消耗,产品不含防腐剂。为了在竞争相对激烈的市场环境下凸显自身优势,安苏萌大肆宣扬没添加防腐剂的水剂才安全,添加了防腐剂的水剂对人体有危害;金赛生长激素则强调,每个孩子的用药剂量不同,如果药品不能实现单支单次用完,重复使用的生长激素不添加抑菌剂存在严重安全隐患。因此在安全话题的争论上,最终的焦点落在防腐剂/抑菌剂上。



那抑菌剂到底是什么?生长激素中需要添加抑菌剂吗?添加了抑菌剂的生长激素究竟有没有危害?抑菌剂,顾名思义,是指能抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多、危害健康,是食品药品常用的药用辅料之一。生活中我们食用的常温牛奶/饼干/蜜饯等食品,都是含有抑菌剂(防腐剂)的,这个可以在食品成分中看到。医药中常用的抑菌剂包括甲酚、苯酚、间甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯等。生长激素如不添加抑菌剂抑菌,必须一次性注射完毕,重复注射存在细菌污染隐患。但在实际操作中,每个孩子生长激素的注射剂量各有差异,如果使用固定剂量规格的生长激素单次注射极有可能造成药物用量不够或注射后浪费剩余药物,因此很大程度上,单支生长激素多次注射不可避免,这样的话就必须添加抑菌剂,以保证产品品质及患者用药安全。在欧洲、美国和英国的最新药典中,都明确规定了多次使用注射液应含有适当浓度的合适的抑菌剂。2015版中国药典也建议“添加适宜的抑菌剂”,其目的是降低药物储存与操作时细菌的污染,用来保证多次使用的安全性,避免染菌风险。目前,生产生长激素的全球各大药厂,无一例外地通过添加抑菌剂用以降低多次用药的注射风险。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对防腐剂/抑菌剂的严格要求。金赛药业生长激素水剂0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一安全浓度范围内也不会在体内发生蓄积,安全性有保障。



其实说几句大白话,如果添加抑菌剂/防腐剂的药物对儿童健康造成安全性危害,我们国家会允许这样的产品上市销售吗?药品质量和儿童用药安全可是国家重点关注和监管,我国生长激素的生产标准某些方面都远远严格于欧美国家,对危害儿童健康的药品100%是零容忍。既然允许相关药品上市销售,必然是经过充分检验和验证的,安全性这一点上我觉得任何人都毋庸置疑。国家不可能也绝对不允许拿儿童的健康开玩笑。


有效性是疗效的保障,生长激素产品比活性越高疗效越好

有效性方面,因为两个品牌的生长激素在生产环节及工艺流程等方面存在一定的差异,因此药物疗效也会有所不同。不管是引进国外生产线还是国内的生产线,生长激素药物往往是通过比活性的高低来衡量产品的品质和疗效。


比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,疗效更好。金赛药业生长激素水剂产品比活性高达3.87,安苏萌水剂比活性3.0,可见在这一关键指标上,金赛生长激素是胜于安苏萌的,比活性更高,因此起效更快,药效更好。


便利性优化儿童治疗体验,更好地保障治疗效果

作为儿童长期用药,药品安全有效的同时,操作上的便利性也一定程度上影响着最终的治疗效果。比如一般的注射器,长长的针头孩子看见就害怕,总会想方设法躲避打针,如此肯定很难坚持治疗,从而达到比较理想的治疗效果。在生长激素搭配的注射器上,为优化儿童治疗体验,金赛和安苏萌都做出了创新性努力。金赛生长激素的隐针电子注射笔和安苏萌笔都一定程度上实现了隐针功能,但是在孩子们的实际操作过程中,还是存在较大差异的。总体说来,金赛的电子笔的电子化、自动化操作更加方便一些:电子剂量调节,更加精准,独有的记忆功能,无需每次都调节剂量,可自动补足前次注射不足的剂量;“鱼”型设计,小儿也可单手抓握,隐针结构加大了注射笔与皮肤的接触面积,注射平稳、规避了断针的风险。



安苏萌的注射笔,是在之前简陋的预灌封的基础上加了一个助推装置。助推钮上旋得很高,小朋友的食指与中指在新装置中找不准受力点,不好夹握,反而造成注射不便;过高的注射旋钮,让小朋友不好抓握,不仅无法实现自主注射,甚至会导致注射不稳从而加大断针风险,带来安全隐患。


综上,金赛药业作为国内生长激素的龙头企业,在产品安全性、有效性和便利性方面确实做得相当不错,不愧是获得了国家科技进步奖这一国家级重磅荣誉的产品。安苏萌生长激素虽然也不错,但总体而言逊色不少。通过上述三大关键点的详细比较,家长们足够为孩子选择到最合适的产品了。


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